آشنایی با روش های خوب تولید
(GMP)

با توجه به اهمیت و الویت حفظ سلامت جامعه و همچنین وضعیت غذا و داروی جهانی باعدم دقت كافي در توليد، نگهداري و فرآوري و روزافزون بودن بیماری‌های مرتبط با فرآوری غذای ناسالم و داروهای بی کیفیت، زندگی افراد را در معرض خطر قرار داده است، از این رو مقرراتی توسط سازمان غذا و داروی ایالات متحده FDA تحت پوشش قانون فدرال غذا و دارو به نام GMP(GOOD MANUFACTURING PRACTICES) منطبق بر استاندارد ایزو9001 تدوین و منتشر شده است.

این استاندارد سازمان‌ها را قادر می‌سازد تا اطمینان حاصل نمایند که تولیدکنندگان اقدامات پیشگیرانه‌ای را برای تضمین ایمنی و مؤثر بودن محصولات خود انجام می‌دهند.

طبق تعریف FDA، استاندارد روش‌های تولید خوب یا GMP سیستمی‌ است که شامل فرآیندها، رویه‌ها و مستنداتی است که تضمین می‌کند محصولات تولیدی مانند مواد غذایی، آرایشی و بهداشتی و کالاهای دارویی به طور مداوم مطابق با استانداردهای کیفیت تعیین‌شده تولید و کنترل می‌شوند.

به طور کلی دستورالعمل‌ها و مقررات GMP یا روش های خوب تولید شامل مواردی نظیر: مدیریت کیفیت، مدیریت بهداشت، مدیریت ساختمان و تأسیسات، مدیریت تجهیزات، مدیریت مواد خام، مدیریت پرسنل، مدیریت اعتبار سنجی و احراز صلاحیت، مدیریت شکایات، مدیریت اسناد و مدارک، مدیریت بازرسی و ممیزی کیفیت است.

اهمیت پیاده سازی استاندارد GMP یا روش های خوب تولید از این رو می‌باشد که با پیاده سازی این استاندارد، باعث می‌شود که تولیدکنندگان، پردازش‌کنندگان و بسته‌بندی‌کنندگان دارو، دستگاه‌های پزشکی و مواد غذایی اقدامات پیشگیرانه‌ای را برای اطمینان از ایمن، خالص و مؤثر بودن محصولاتشان انجام دهند که این امر می‌تواند به کاهش ضرر و زیان، جلوگیری از فراخوان، توقیف، جریمه و … کمک کند. به طور کلی، شرکت و مصرف کننده را از رویدادهای منفی ایمنی مواد غذایی محافظت می‌کند.

استاندارد بین‌المللیGMP یا روش های خوب تولید برای همه سازمان‌ها و تولیدکنندگان، پردازش‌کنندگان و بسته‌بندی‌کنندگان دارو، دستگاه‌های پزشکی، مواد غذایی و آرایشی و بهداشتی صرف نظر از اندازه و پیچیدگی، قابل اجرا می‌باشد.

استاندارد بین المللی GMP در یک سازمان اطمینان حاصل می‌کند تولیدکنندگان فرآورده‌های دارویی و غذایی محصولات را به گونه‌ای تولید می‌نمایند که مصرف کنندگان بالاترین کیفیت ممکن را از نظر ایمنی، کیفیت و کارایی دریافت کنند و در معرض خطرات ناشی از نامناسب بودن غذا و دارو قرار نمی‌گیرند.