امروزه باتوجه به گستردگی و پیچیدگی انواع بیماریها و راههای تشخیص آن استفاده از مراکزی که تشخیص و تحقیق در مورد انواع بیماریها و راههای ابتلاء و همچنین درمان آن را پیدا کرده و به تسریع روند بهبود و پیشگیری کمک کند بسیار اهمیت دارد.
آزمایشگاهها نقش بسیار حیاتی در سیستم بهداشتی دارند، در واقع نقش یک رابط بین بیمار و پزشک را بازی میکنند به طوری که پزشکان را در هر لحظه از وضعیت بیمار آگاه میسازند و میتوان گفت 70% از تمامی تصمیمات پزشکی بر اساس نتایج آزمایشگاهی است که میتوان از طریق پیاده سازی 15189:2012ISO به آن نتایج بیشتر اعتماد کرد.
با شیوع بیماری همهگیری کووید19، ثابت شد توسعه آزمایشهای تشخیصی دقیق نقش مهمی در مدیریت شیوع بیماری دارد، بنابراین هرگز نباید اهمیت اعتبار آزمایشگاهها بخصوص هنگامی که با سلامت عمومی سر و کار دارند، نادیده گرفته شوند.
با توجه به اهمیت آزمایشگاهها، وجود تجهیزات آزمایشگاهی با کیفیت و همچنین حصول اطمینان از کیفیت گزارشهای آزمایشگاهی جزء الزامات و از اهمیت بالایی برخوردار است، به این خاطر در سازمان جهانی استاندارد ایزو توسط کمیته فنی(ISO/TC 212) یک استاندارد تخصصی مبتنی بر رویکرد مدیریت کیفیت(ISO 9001) و الزامات عمومی شایستگی آزمایشگاههای آزمون و کالیبراسیون (ISO/IEC 17025) ویژه آزمایشگاههای پزشکی، به نام الزامات کیفیت و شایستگی برای آزمایشگاههای پزشکی(ISO 15189) تدوین شده است.
این استاندارد بین المللی میتواند توسط آزمایشگاههای پزشکی در توسعه سیستمهای مدیریت کیفیت و ارزیابی صلاحیت خود استفاده شود. همچنین میتواند برای تایید یا تشخیص صلاحیت آزمایشگاههای پزشکی توسط مشتریان آزمایشگاه، مراجع تنظیم کننده و نهادهای اعتباربخشی استفاده شود.
این استاندارد بین المللی ایزو 15189 برای هر آزمایشگاه پزشکی (بیوشیمی بالینی، سم شناسی، غدد درون، هماتولوژی، انتقال خون، میکروب شناسی، ویروس شناسی، انگل شناسی، سرولوژی، قارچ شناسی، هیستوپاتولوژی، سیتولوژی، سردخانه، ایمونولوژی، ژنتیک، آندرولوژی، سازگاری بافتی و ایمونوژنتیک) که میخواهد نتایج بالینی را با بالاترین استانداردها ارائه دهد، قابل اجرا است.
با اجرای استاندارد بین المللی ایزو 15189:2012 در یک آزمایشگاه پزشکی اطمینان حاصل میشود که آزمایشگاه الزامات مربوطه از جمله عملکرد یک سیستم مدیریت کیفیت را رعایت میکند و فعالیتهای مربوطه در یک چارچوب مشخص انجام میشود.
1-کاهش خطرات 2-پیشرفت مداوم 3-بهبود روحیه تیمی 4-صرفه جویی در هزینهها 5-حمایت از تصمیمات بالینی دقیق 6-تنها استاندارد جهانی برای اعتبارسنجی نتایج آزمایشگاهها 7-امکان شناسایی و ردیابی مراحل مختلف فرآیند آزمایشگاهی
داشتن گواهینامه استاندارد ISO 15189:2012 یکی از بهترین راهها برای نشان دادن این است که آزمایشگاهها به الزامات شایستگی فنی و الزامات سیستم مدیریتی متعهد هستند که در نهایت منجر به ارائه نتایج آزمایش دقیقتر و خطاهای کمتر در آزمایشگاه میشود.
در صورت نیاز سایت ویزیت رایگان از سازمان شما
عقد قرارداد
آموزش الزامات کیفیت و شایستگی آزمایشگاههای پزشکی به کلیه پرسنل درگیر در فرآیند
انجام ممیزی داخلی و حضور مشاوران در ممیزی خارجی
شرکت مهندسی پایا توسعه خدمات مشاوره مدیریتی در قالب سیستم مدیریت یکپارچه و تعالی سازمانی با استفاده از روشها و ابزارهای علمی نقش اساسی تحول سازمانها ایفا مینماید. این خدمات در سایه حمایت مدیران ارشد سازمان موجب ارتقای توان رقابت، بهبود سودآوری، افزایش رضایت ذینفعان و رفع تنگناهای سازمانی میگردند.
لینک های مرتبط: 1- سازمان بین المللی استاندارد 2- سازمان ملی استاندارد 3- مجمع اعتبار بخشی اروپا 4-سازمان اعتبار سنجی بین المللی 5-مرکز ملی تایید صلاحیت ایران 6-انجمن مدیریت کیفیت ایران 7-شبکه جهانی کیفیت 8- اداره کل نظارت و ارزیابی تجهیزات و ملزومات پزشکی
کلیه حقوق مطالب، دوره ها و خدمات برای شرکت مهندسی پایا توسعه محفوظ است و کپی برداری از آنها پیگرد قانونی دارد.
